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    检验试剂的方法学分类
    日期【2020-07-10 10:37】 共阅:【】次

    检验试剂就是指根据医学免疫学、分子生物学、生物学等原理或方式制取的用以血液制品、检验和临床流行病学调研的诊断试剂。诊断试剂可分成两大类:身体诊断试剂和血液制品实验试剂。


    检验试剂


    临床生化检验试剂。临床生化试剂主要用于酶催化剂类、糖类、类脂、蛋白和非蛋白氮类、无机元素体类、肝功能、临床化学调控血清等多种产品的检测 ,主要用于手工作业、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器的检测,有单试剂、液体双试剂、粉双试剂、化学法试剂 、标准品等标准,各厂家检验科。


    免疫检验试剂。免疫力诊断试剂在诊断试剂盒中类型数最多 ,可分成传染性疾病、内分泌失调、恶性肿瘤、药品检验 、血型鉴定等 。从結果看来,可分成EIA、胶体金 、电化学发光、同位素等不一样种类的实验试剂  ,在其中同位素放射免疫分析试剂以其对空气污染大而在国外市场上已淘汰 ,在中国仍有小量应用。


    分子检验试剂。分子诊断试剂主要包括已在临床上使用的核酸扩增技术产品和国内外正在大力研发的基因芯片产品 。聚合酶链反应产物灵敏度高、特异性强 、诊断窗口短,可用于定性和定量检测。它们已广泛用于肝炎 、性病、肺部传染病、优生学、遗传病和肿瘤等的检测。然而 ,由于市场混乱和交叉污染,卫生部已严格禁止荧光电泳定性聚合酶链反应试剂的临床应用 。目前,国家食品药品监督管理局已经批准了少量混合半定量和定量试剂盒,解决了交叉污染 。基因芯片是分子生物学、微电子学、计算机等学科的结合 。它集成了多种现代尖端技术,被专家誉为诊断行业的终极产品。然而 ,这是昂贵和难以开发的。目前,只有很少种类的产品只用于科学研究和药物筛选。


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